本次获批是基于赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的II期研究(NCT03972722)的积极数据。研究的主要终点是盲法独立审查中心评估的ORR,次要终点包括研究者评估的ORR、DCR(疾病控制率)、DoR、PFS、OS、TTR(至症状缓解时间)和安全性。
乳腺癌的肿瘤高度异质性决定各分子分型间发病年龄、临床特征、恶性程度及预后等方面各不相同。分子分型是乳腺癌治疗方案的重要因素。2023 CSCO 乳腺癌诊疗指南建议对所有乳腺浸润性病灶进行 ER、PR、HER-2、Ki-67、PD-L1的检测。
既往临床上HER2阳性乳腺癌主要是基于IHC和ISH检测分析进行划分,IHC 3+或IHC 2+/FISH+即为阳性,而IHC 2+/FISH-、IHC 1+、IHC 0均为阴性。然而,在所有乳腺癌中,约有一半是HER2低表达乳腺癌(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)。无论是HR阳性还是HR阴性,都会出现HER2低表达。
日前,药监局官网显示, 恒瑞医药的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康)获批新适应症,联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药于2021年底首次获批上市,适应症为联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。
2023CSCO非小细胞肺癌中推荐的腺癌、鳞癌鉴别标志物包括TTF-1、NapsinA、P40、CK5/6(P63);小细胞癌标志物包括CD56、Syno、CgA、INSM1、TTF-1、CK、Ki-67。
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