近日,默沙东(MSD)公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗 PD-1 抑制剂 Pembrolizumab(帕博利珠单抗,K药)用于辅助治疗肾细胞癌(RCC)患者,这些患者在肾切除术后或肾切除术和转移性病变切除术后有中高或高复发风险。
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今日,根据中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,罗氏(Roche)重磅药贝伐珠单抗注射液(商品名:安维汀)两项新适应症上市申请已获得批准。此次贝伐珠单抗获批的新适应症是:1)联合卡铂和紫杉醇用于晚期(FIGO IIIB,IIIC或IV期)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗;2)联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
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