III期INSPIRE研究旨在既往未经过ALK TKI治疗的ALK阳性NSCLC患者中比较伊鲁阿克与克唑替尼的疗效和安全性。伊鲁阿克具有高客观缓解率(ORR 93.0%) ,且缓解时间持久 (mDoR 26.78 个月)。与克唑替尼相比,伊鲁阿克能显著提高脑转移疗效(颅内ORR 90.9% vs 60.0%),伊鲁阿克组颅内缓解持久 (mDoR 20.14个月 vs 9.26个月)。 伊鲁阿克耐受性良好,未发现新的安全性信号。
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2023年6月3日,国内首部《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书在北京发布。白皮书指出,幽门螺杆菌全球感染率约为50%,中国幽门螺杆菌人群感染率近50%!
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2023年6月28日,伊鲁阿克片获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2024年1月16日,NMPA公布伊鲁阿克片新适应症在中国获批上市,适用于ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。
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一、从今天开始,好好吃饭;二、从今天开始,更关注自己和家人身体健康;三、从今天开始,好好生活,积极抗癌。
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伊鲁阿克,在同类药品中,它是目前已上市同类药品中唯一一个Ⅰ–Ⅲ期研究全部来自中国人群数据的药品。其疗效显著: 与克唑替尼相比,伊鲁阿克显著延长了患者的中位无进展生存期(PFS),独立评审委员会(IRC)评估,两组的中位PFS分别为27.7个月 vs 14.6个月(HR=0.34),降低疾病进展或死亡风险66%。
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