截至目前国内共有16种PD-1/PD-L1等肿瘤免疫治疗药物获批上市,包括10款PD-1单抗,4款PD-L1单抗,1款CTLA-4单抗,1款PD-1/CTLA-4双抗,适应症涵盖多种恶性肿瘤。
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用于 1 岁及以上不可切除、复发性或难治性炎症性间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的成人和儿童患者肌纤维母细胞瘤(IMT)。
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第二款国产哌柏西利胶囊的获批,将进一步改善中国HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗格局,为中国患者带来新的选择。
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伏美替尼是目前唯一的一个在单药一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的注册临床研究中,主要研究终点PFS数值超过20个月,且降低疾病进展或死亡风险幅度达到56%的第三代EGFR-TKI。
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这是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双抗产品,同时也是中国首款获批的本土双特异性抗体。
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