在今年的6月,Margetuximab获FDA批准胃食管癌孤儿药,并且在7月9日,荣登国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology),再爆胃食管癌2线HER2治疗新方案——Margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果:mOS达13个月、DCR可高达80%,无疑给曲妥珠单抗耐药的HER2阳性胃食管癌患者,二线治疗增加了更多的选择性!
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2020年6月29日,FDA批准了罗氏旗下基因泰克公司开发的Phesgo(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶)上市,通过皮下注射(SC)给药,联合静脉(IV)化疗,用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。Perjeta和Herceptin均为HER2靶向单抗。
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6月15日,美国FDA批准了PHARMAMAR公司的 Lurbinectedin Injection (注射用鲁比卡丁),用于治疗铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC) 成年患者。值得一提的是,这是PHARMAMAR公司在美国获批的第一个药品!
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近日,Immunomedics宣布,该公司开发的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,IMMU-132),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的ASCENT3期临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,降低疾病进展风险降低59%。
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基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了pralsetinib的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。pralsetinib是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变(包括预测的耐药突变)抑制剂。
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