2021年5月7日,百济神州研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
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近日,美国FDA宣布,批准抗PD-1抗体Dostarlimab(Jemperli)上市,用于复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)∕微卫星不稳定性-高(MSI-H)的子宫内膜癌成人患者的治疗,为子宫内膜癌患者提供精准治疗。Jemperli曾被FDA授予突破性药物资格和优先审查资格。此外,欧洲药品管理局(EMA)也表示将在近期批准Jemperli上市。
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2020年4月,Trodelvy获美国FDA加速批准,用于先前已接受过至少2种疗法治疗的mTNBC(转移性三阴乳腺癌)成人患者。
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近日,欧盟委员会批准百时美施贵宝的Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合益普生的Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。
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2 月 2 日,NMPA 官网显示,正大天晴「安罗替尼」新适应症已经获批,单药治疗无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。
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