2021年3月3日,辉瑞宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞公司针对lorlatinib的补充新药申请(sNDA),将适应症扩展到间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。
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据WHO国际癌症研究署2020年发布的全球最新癌症负担数据,我国2020年原发性肝癌发病率居恶性肿瘤第5位,死亡率居第2位,男女患病比例为76.01%和23.99%;近5年全球原发性肝癌平均年发病例数为99.5万例,而中国就高达42.3万例,占全球42.5%。尽管近年来肝癌诊疗技术取得了较大进步,但在我国,肝癌患者总体5年净生存率却未见显著提高,远远落后于欧美甚至韩国、日本等国家。
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尼拉帕利是一种高效、选择性的小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。
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2021年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准PD-1抑制剂cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达≥50%、无EGFR、ALK或ROS1突变、不适合手术切除或放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。成为了继K药、T药后又一款即将获批单药用于PD-L1高表达人群的免疫药物。
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事实上,2019年奥拉帕利已进入医保,但根据当时的适应症只有卵巢癌复发的相关病人可以用药后报销。这次国家医保局与默沙东再次谈判后达成新共识,奥拉帕利的适应症得以扩大,并进入了一线维持治疗的医保报销范畴。换言之,卵巢癌患者经过化疗等初期必要治疗后就可以用药并报销。而从复发后用药到初期治疗后就用药,这将为患者赢得更多生的希望。
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