2月3日,正值世界癌症日前夕,信达生物宣布,其与礼来共同开发的创新药PD-1抑制剂达伯舒®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
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2021 年 1 月 14 日,百济神州宣布其自主研发的 PD-1 单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)再获新适应症:联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
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这是继HER2阳性晚期乳腺癌之后Enhertu的又一重磅适应症,展现了其在各类HER2阳性晚期癌症中的出色治疗潜力。
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近年来,基因检测技术及靶向、免疫治疗药物发展迅速,乳腺癌治疗进入基因检测指导下的“后精准治疗时代”。通过基因检测获取患者基因组信息,并与分子分型相结合,为患者个性化制定更精准的治疗方案。
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7月30日,阿斯利康宣布FDA授予Tagrisso(奥希替尼)“突破性疗法”资格,用于EGFR突变阳性早期非小细胞肺癌(IB,II和IIIA)术后的辅助治疗。
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